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信息公告第414号:投标时未备案不影响投标资格

本案例中,投诉人认为,中标的制氧机产品属于第二类医疗器械,经营企业应当备案,天泰博远没有依法备案,不具备经营资质,中标无效。

财政部认定:国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理,备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即便未备案,相关供应商也可从事第二类医疗器械的经营活动。天泰博远在投标时尚未备案,但不影响其投标资格。

公告全文:财政部政府采购信息公告(第四百一十四号)


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